J&J Family of Companies [Janssen] Post Marketing Data manager in Chiyoda, Japan

医薬品に関わるデータベースの構築、管理、運用、及び市販後調査のデータマネジメント業務

Qualifications

<職務経験>

・臨床試験、市販後調査、または安全性データベースの構築、管理の経験を有する

・過去に市販後調査(PMS)のデータマネジメント経験を2年以上有し、調査のセットアップから適合性調査までのPMSに関わる一連の業務の経験を有する

<必要とする能力・スキル>

・データベース管理に関わる規制要件(CSV,ERES, 21 CFR Part11等)を理解し、実際に管理者として業務が行えること

・医薬品の市販後調査、安全性報告に関するデータハンドリングを理解していること

・市販後調査に関わる規制要件を熟知していること

・ビジネス英語(TOEIC 700点以上,または同等の能力)

・国内外の関係者と円滑なコミュニケーションが取れる

・CRO及び関連するVendorを適切にOversightできる

・大学卒以上

<求める人物像>

・既存の概念にとらわれず、改善点を見つけ、それを実行する能力のある方

・高いコミュニケーション能力を持っている方

・リーダーシップを発揮し,主体的にプロジェクトを牽引できる能力のある方

・待ちの姿勢ではなく、必要な情報を自らとってくる姿勢のある方

Primary Location

Japan-Tokyo-To-Chiyoda

Organization

Janssen Pharmaceutical K.K. (7195)

Job Function

Drug & Product Safety Science