Philips フィリップス エレクトロニクスジャパンQMS/QA Specialist in Tokyo, Japan

品質保証部門のスペシャリストとして医薬医療機器法及び社内方針に則ったQMS(品質マネジメントシステム)業務を遂行いただきます。

・ QMS適合性申請業務

・ 外国製造業者登録の維持管理

・ 国内/海外製造業者のQMS(品質マナジメントシステム)の確認及び品質取決め書の維持管理

・ 内部及び外部品質監査への対応

・ QMS関連文書の維持管理、及びトレーニングコーディネート

・ 製品出荷判定における品質問題への対応

・ 統一されたフィリップス品質マネジメントシステムへの移行及び展開に係る各種業務

  • Administers a compliant and effective QMS for the activities in scope.

  • Enables the transition/ deployment of the PQMS and manages its deployment.

  • Ensures proper audit planning and schedule meets the requirements of internal policies and external regulations.

  • Locally manages plan for all QMS parts in scope while maintaining a compliant and effective (local) QMS throughout the duration of the transition to the PQMS.

  • Administers and contributes to the management of any local QMS documents in line with the evolution of the PEQS and the PQMS.

  • Supports training and training administration as per the QMS and contributes to training content for local QMS documents as necessary.

  • Contributes to the availability of metrics/KPI data to measure training effectiveness, PQMS deployment and QMS compliance.